| 注册证号： | 国械注准20183130360 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 详见型号规格附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢长骨骨干、指骨、趾骨和掌骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183130360 |
| 注册人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 直型金属接骨板 |
| 型号、规格 | 详见型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品为非锁定直型金属接骨板，采用符合GB/T13810-2007标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成。产品表面无着色或表面经阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。灭菌产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围 | 适用于四肢长骨骨干、指骨、趾骨和掌骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-09-05 |
| 有效期至 | 2023-09-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为非锁定直型金属接骨板，采用符合GB/T13810-2007标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成。产品表面无着色或表面经阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。灭菌产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 预期用途 | 适用于四肢长骨骨干、指骨、趾骨和掌骨骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |