| 注册证号： | 津食药监械(准)字2012第1100009号 | 分类目录： | 04-14-08 |
| 注册公司： | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GQ —小、GQ —大 | ||
| 适用范围： | 骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2012第1100009号 |
| 注册人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨撬 |
| 型号、规格 | GQ —小、GQ —大 |
| 结构及组成 | 骨撬产品选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能：1. 外观：骨撬产品不得有明显的砂眼。骨撬产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；2. 性能：骨撬产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。骨撬产品在承受大于50N的拉力时，不得变形，骨撬的头部能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《骨撬》。 |
| 适用范围 | 骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津1636-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |