| 注册证号： | 国械注进20192060142 | 分类目录： | 06-15-03 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EPK-i7010 | ||
| 适用范围： | 在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及送气/送水。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192060142 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 马来西亚槟城州峇六拜爪哇村大道87号；山形县长井市日之出町4番1号 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 产品名称 | 电子影像处理器 |
| 型号、规格 | EPK-i7010 |
| 结构及组成 | 由主机、键盘、线缆和适配接头、及附件水瓶（OS-H5）组成。 |
| 适用范围 | 在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及送气/送水。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按《原分类目录》，该产品的分类编码为6822。 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |