| 注册证号： | 国械注进20193060100 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ED34-i10T2 | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的EPK-i5000型或EPK-i7010型电子图像处理器配合使用，通过视频监视器提供十二指肠部位的观察、诊断、摄影和治疗用图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193060100 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 产品名称 | 电子十二指肠内窥镜 |
| 型号、规格 | ED34-i10T2 |
| 结构及组成 | 由插入部、操作部、光导电缆和PVE连接器构成。其中，插入部包括软性部、弯曲部、先端部（含一次性使用先端帽OE-A63）。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的EPK-i5000型或EPK-i7010型电子图像处理器配合使用，通过视频监视器提供十二指肠部位的观察、诊断、摄影和治疗用图像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6824。 |
| 批准日期 | 2019-03-12 |
| 有效期至 | 2024-03-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |