| 注册证号： | 国械注进20173222329 | 分类目录： | 06-17-04 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EG-3670URK | ||
| 适用范围： | 该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日本日立公司生产的型号为HI VISION Avius （软件版本号V05-0）的超声成像装置配合使用，用于通过视频监视器提供上消化道（食道和胃）的光学图像,同时进行经上消化道对食道和胃的超声成像，在医疗机构使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173222329 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号東京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2、千叶县柏市新十余二2番地1（仅进行超声波输出性能测定）宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2、千葉県柏市新十余二2番地1（仅进行超声波输出性能测定） |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 产品名称 | 超声电子上消化道内窥镜 |
| 型号、规格 | EG-3670URK |
| 结构及组成 | 该产品由头端部、弯曲部、软性部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成，头端部包括CCD摄像头和超声探头，不包括水囊。 |
| 适用范围 | 该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日本日立公司生产的型号为HI VISION Avius （软件版本号V05-0）的超声成像装置配合使用，用于通过视频监视器提供上消化道（食道和胃）的光学图像,同时进行经上消化道对食道和胃的超声成像，在医疗机构使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、软性部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成，头端部包括CCD摄像头和超声探头，不包括水囊。 |
| 预期用途 | 该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日本日立公司生产的型号为HI VISION Avius （软件版本号V05-0）的超声成像装置配合使用，用于通过视频监视器提供上消化道（食道和胃）的光学图像,同时进行经上消化道对食道和胃的超声成像，在医疗机构使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |