| 注册证号： | 国械注进20173220820 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EC-380FKp | ||
| 适用范围： | 该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,用于通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173220820 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号東京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地230-2 Okada,Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi 987-2203 JAPAN |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 产品名称 | 电子大肠内窥镜 |
| 型号、规格 | EC-380FKp |
| 结构及组成 | 该产品由操作部、插入部、导光电缆、顶端部、电气和光源连接器组成。 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,用于通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：東京都新宿区中落合2丁目7番5号 东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称：HOYA株式会社 豪雅株式会社；注册人住所：東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由操作部、插入部、导光电缆、顶端部、电气和光源连接器组成。 |
| 预期用途 | 该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,用于通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |