| 注册证号： | 国械注进20162224719 | 分类目录： | 06-15-03 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EPK-1000 | ||
| 适用范围： | 该产品与PENTAX k系列电子内窥镜配套使用，为临床观察诊断和手术提供电子影像。该产品内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及进行送气/送水。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162224719 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 2-7-5 Naka-Ochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8525,Japan |
| 生产地址 | 山形县长井市日之出町4番1号 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 产品名称 | 电子影像处理机 |
| 型号、规格 | EPK-1000 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶(OS-H5)组成。其中主机包括前面板、后面板、光源、白平衡校准器。 |
| 适用范围 | 该产品与PENTAX k系列电子内窥镜配套使用，为临床观察诊断和手术提供电子影像。该产品内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及进行送气/送水。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan”变更为“注册人名称：HOYA株式会社 豪雅株式会社；注册人住所：6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023 JAPAN 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶(OS-H5)组成。其中主机包括前面板、后面板、光源、白平衡校准器。 |
| 预期用途 | 该产品与PENTAX k系列电子内窥镜配套使用，为临床观察诊断和手术提供电子影像。该产品内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及进行送气/送水。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |