| 注册证号： | 国械注进20162222671 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | LH-150PC | ||
| 适用范围： | 该产品临床为PENTAX内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162222671 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 秋田县大馆市比内町新馆字野开69-3 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 产品名称 | 卤素灯光源 |
| 型号、规格 | LH-150PC |
| 结构及组成 | 该产品为卤素灯内窥镜光源，有光源及光源内置气泵、内窥镜光源接口、光亮调节旋钮、电源线及外挂水瓶组件组成。灯泡类型：卤素灯泡（15V， 150W）；色温：≥3200K；照度>14000001x；气泵压力：41kPa～62kPa；气泵气体流量：3.2L/min～8.0L/min;水瓶容量≤250ml。 |
| 适用范围 | 该产品临床为PENTAX内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称：豪雅株式会社,HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为卤素灯内窥镜光源，有光源及光源内置气泵、内窥镜光源接口、光亮调节旋钮、电源线及外挂水瓶组件组成。灯泡类型：卤素灯泡（15V， 150W）；色温：≥3200K；照度>14000001x；气泵压力：41kPa～62kPa；气泵气体流量：3.2L/min～8.0L/min;水瓶容量≤250ml。 |
| 预期用途 | 该产品临床为PENTAX内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |