| 注册证号： | 国械注进20142225869 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EPK-p(C) | ||
| 适用范围： | 电子影像处理机只能与Pentax K 系列电子内窥镜及监视器组成一套系统,电子内窥镜(下简称内窥镜)通过电子影像处理机的电信号处理,输出到监视器上成像。供临床观察诊断和手术时提供电子影像用,本机内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142225869 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 产品名称 | 电子影像处理机 |
| 型号、规格 | EPK-p(C) |
| 结构及组成 | 该设备由主机EPK-p(C),键盘(OS-A35)、连接缆线组成. |
| 适用范围 | 电子影像处理机只能与Pentax K 系列电子内窥镜及监视器组成一套系统,电子内窥镜(下简称内窥镜)通过电子影像处理机的电信号处理,输出到监视器上成像。供临床观察诊断和手术时提供电子影像用,本机内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2018-12-21 |
| 附件 | 电子影像处理机 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称：HOYA株式会社 豪雅株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 |
| 主要组成成分 | 该设备由主机EPK-p(C),键盘(OS-A35)、连接缆线组成. |
| 预期用途 | 电子影像处理机只能与Pentax K 系列电子内窥镜及监视器组成一套系统,电子内窥镜(下简称内窥镜)通过电子影像处理机的电信号处理,输出到监视器上成像。供临床观察诊断和手术时提供电子影像用,本机内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |