| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3222832号 | 分类目录： | 06-17-01 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EG-3270UK | ||
| 适用范围： | 本系统产品可配合PENTAX出品的电子影像处理机（EPK-i，EPK-i5000或EPK-1000）以及日立公司出品的超声扫描单元HI VISION Avius通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,并进入该部位进行观察和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222832号 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市富民路291号701室 |
| 产品名称 | 超声电子上消化道内窥镜 |
| 型号、规格 | EG-3270UK |
| 结构及组成 | 该内窥镜由操作部、插入部、导光电缆、头端部、电气和光源连接器及水囊(OE-A56)组成。 |
| 适用范围 | 本系统产品可配合PENTAX出品的电子影像处理机（EPK-i，EPK-i5000或EPK-1000）以及日立公司出品的超声扫描单元HI VISION Avius通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,并进入该部位进行观察和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2018-06-15 |
| 附件 | 超声电子上消化道内窥镜 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号 ”变更为“注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 ”。 |
| 主要组成成分 | 该内窥镜由操作部、插入部、导光电缆、头端部、电气和光源连接器及水囊(OE-A56)组成。 |
| 预期用途 | 本系统产品可配合PENTAX出品的电子影像处理机（EPK-i，EPK-i5000或EPK-1000）以及日立公司出品的超声扫描单元HI VISION Avius通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,并进入该部位进行观察和诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |