| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3223380号 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ED-3490TK | ||
| 适用范围： | 该产品可通过视频监视器提供光学图像并进入十二指肠部位进行观察、诊断、摄影和治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223380号 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子十二指肠内窥镜 |
| 型号、规格 | ED-3490TK |
| 结构及组成 | 该产品由插入部、操作部、光导电缆、PVE连接器组成。视向角:100°(侧视，后方斜视10°),允差±10°;视场角:100°,允差±10%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:4-60mm。 |
| 适用范围 | 该产品可通过视频监视器提供光学图像并进入十二指肠部位进行观察、诊断、摄影和治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4365-2013《电子十二指肠内窥镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |