| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221490号 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EB-1970AK, EB-1570AK | ||
| 适用范围： | 该产品需与PENTAX SAFE-3000电子荧光内窥镜影像处理机配合使用,该产品提供支气管及肺的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221490号 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 日本宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子支气管内窥镜 |
| 型号、规格 | EB-1970AK, EB-1570AK |
| 结构及组成 | 该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视场角:120°,允差±10%;分辨率≥8Lp/mm(L=6.5mm时);照度:≥6600Lx(L=6.5mm时);景深:3-50mm；吸引量:≥400mL/min。 |
| 适用范围 | 该产品需与PENTAX SAFE-3000电子荧光内窥镜影像处理机配合使用,该产品提供支气管及肺的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1576-2013《电子支气管内窥镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |