| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2220062号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EPK-1000 | ||
| 适用范围： | 该产品只能与PENTAX k系列电子内窥镜配套使用，电子内窥镜通过电子影像处理机的电信号处理，输出到监视器上成像，供临床观察诊断和手术时提供电子影像用，该产品内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220062号 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 山形县长井市日之出町4番1号 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子影像处理机 |
| 型号、规格 | EPK-1000 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶(OS-H5)组成。其中主机包括前面板、后面板、光源、白平衡校准器。 |
| 适用范围 | 该产品只能与PENTAX k系列电子内窥镜配套使用，电子内窥镜通过电子影像处理机的电信号处理，输出到监视器上成像，供临床观察诊断和手术时提供电子影像用，该产品内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-11 |
| 有效期至 | 2017-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 6759-2012《电子影像处理机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |