| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2224837号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3 | ||
| 适用范围： | 该产品提供咽喉的观察、诊断、摄影或治疗用的影像，不能与高频手术器械配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224837号 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维鼻咽喉镜 |
| 型号、规格 | FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3 |
| 结构及组成 | 该产品为手持式—直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。分辨率≥3.6Lp/mm;景深:3—50mm;上/下弯曲角:130°/130°,允差(＋20°,－10°);根据插入部外径的不同,分为三种型号。 |
| 适用范围 | 该产品提供咽喉的观察、诊断、摄影或治疗用的影像，不能与高频手术器械配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 6405-2012《纤维鼻咽喉镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |