| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3223432号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FCN-15X | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于对患者胆道部位进行观察诊断和治疗，但不适用于电外科。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223432号 |
| 注册人名称 | 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维胆道内窥镜 |
| 型号、规格 | FCN-15X |
| 结构及组成 | 该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视场角:120 o(空气中)83o(水中)，允差±10%；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深:3-50mm；上/下弯曲角:180 o /130 o，允差-10%(上限不计)。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者胆道部位进行观察诊断和治疗，但不适用于电外科。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-24 |
| 有效期至 | 2016-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4294-2012《肾胆纤维镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |