| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2220655号 | 分类目录： | 06-15-01 |
| 注册公司： | 上海医光仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LG150-2、LGS100-2、LGS-200 | ||
| 适用范围： | 供软性内窥镜在临床使用时作光源用，具有送气功能(LGS100-2型除外)。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2220655号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 型号、规格 | LG150-2、LGS100-2、LGS-200 |
| 结构及组成 | LG150-2、LGS-200产品由变压器，电磁泵，轴流风机，照明光源组成；LGS100-2产品由变压器，轴流风机，照明光源组成。提供光源的灯泡为卤素灯，构成中不含导光束。主要技术指标：1、冷光源应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。2、冷光源的相关色温：3000K～7000K；3、以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量φcg为基准，冷光源630nm～660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为1.42，允差：±20%；435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为0. |
| 适用范围 | 供软性内窥镜在临床使用时作光源用，具有送气功能(LGS100-2型除外)。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-23 |
| 有效期至 | 2018-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2693-22-2014《医用内窥镜冷光源》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |