| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2220613号 | 分类目录： | 06-15-01 |
| 注册公司： | 上海医光仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | LG100型 | ||
| 适用范围： | 产品供软性内窥镜在临床使用时作光源用，具有供气功能。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2220613号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用内窥镜LED冷光源 |
| 型号、规格 | LG100型 |
| 结构及组成 | 产品的结构组成:开关电源、轴流风机、电磁泵、LED灯。主要技术指标：显色指数：≥90；色温(K)：3000K～7000K；3、红绿蓝光的辐通量比：冷光源630nm～660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为0.75±20%，435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3±20%；4、红外截止性能：冷光源在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm；5、冷光源输出总光通量为550Lm，允差-10%，上限不计。主要元器件信息如下：名称 规格开关 |
| 适用范围 | 产品供软性内窥镜在临床使用时作光源用，具有供气功能。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-21 |
| 有效期至 | 2018-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5350-22-2014《医用内窥镜LED冷光源》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |