| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2221576号 | 分类目录： | 06-17-01 |
| 注册公司： | 上海医光仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GIS-WP98、GIS-WP100、GIS-98 | ||
| 适用范围： | 该产品供医疗机构对食道、胃、十二指肠作检查用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2221576号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维上消化道镜 |
| 型号、规格 | GIS-WP98、GIS-WP100、GIS-98 |
| 结构及组成 | 该产品是前视型，由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及及活检钳组成；活检钳应采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、视场角：GIS-98型为100°，GIS-WP98型、GIS-WP100型为105°；2、在离物镜面10mm时，分辨率应不低于3.51lp/mm；3、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，操作时目镜可调节；4、在视场直径范围的50%内断丝数不得多于3根，且断丝数不得相邻；5、钳道孔径为2.8mm；6、送气、送水应畅通，送水量不得小于40ml/min,送气量不得小于800m |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构对食道、胃、十二指肠作检查用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0993-22-2013《纤维上消化道镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |