| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2221571号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 上海医光仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XZ-3、XZ-5、XZ-10 | ||
| 适用范围： | XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用；XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2221571号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维支气管镜 |
| 型号、规格 | XZ-3、XZ-5、XZ-10 |
| 结构及组成 | XZ-3、XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件、活检钳（获有效医疗器械注册证的产品)组成；XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。主要技术指标： 序 号 项 目 名称 技 术 参 数 极限偏差 附 注XZ-3型 XZ-5型 XZ-10型 (%) 1视场角 85° ±10 上限不计2 插入部长度 550mm -10 上限不计3 插入部外径 φ6 mm φ5 mm φ3.6 mm ＋10 下限不计4 最大插入部外径 ≤φ6.5 mm≤φ5.7 mm ≤φ3.8mm --- --- |
| 适用范围 | XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用；XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0502-22-2013《纤维支气管镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |