| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2220738号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医光仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FS-2 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构内科、外科、妇科检查与治疗腹腔与盆腔内疾病用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2220738号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腹腔手术镜 |
| 型号、规格 | FS-2 |
| 结构及组成 | 1、产品为硬性光学内窥镜，由目镜、镜体和光纤接口构成。内窥镜与人体接触的零部件采用符合YY0294.1-2005中的M号不锈钢。主要技术指标：工作长度：220mm，插入部分最大宽度：≤10.3mm，器械通道最小宽度≥4.5mm；设计工作距离：10mm；视场角：60°±15%；视向角：0°±5°；视场中心角分辨力：4.64C/(°)，允差-10%(上限不计)；在最大视场高度的70%位置上的平均角分辨力应不低于视场中心角分辨力的90%；有效景深范围：3mm～100mm，100mm处视场中心的角分辨力不低于设计 |
| 适用范围 | 供医疗机构内科、外科、妇科检查与治疗腹腔与盆腔内疾病用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-04 |
| 有效期至 | 2016-09-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3189-22-2012《腹腔手术镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |