| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2220047号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 上海医光仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RC-21型 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构作膀胱内腔检查、两侧肾盂造影等诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2220047号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维导光膀胱镜 |
| 型号、规格 | RC-21型 |
| 结构及组成 | 本产品由手术镜、检查镜、镜鞘、闭塞器、清洗条和纤维导光束组成。主要技术指标： 1、检查镜、手术镜应成像清晰，在工作距离20 mm处，手术镜的分辨率应不低于6.25 lp/mm，检查镜的分辨率应不低于7.43 lp/mm；2、膀胱镜光照度应≥1200 lx；3、检查镜、手术镜观察时，应视场圆整，边缘无阴影。通过检查镜、手术镜观察，在工作距离20 mm处，照明光斑应充满视场；4、检查镜、手术镜的观察景深范围为5 mm ～ 50mm；5、检查镜、手术镜工作距离处的放大倍率应不小于１倍；6、检查镜、手术镜的视场角 |
| 适用范围 | 供医疗机构作膀胱内腔检查、两侧肾盂造影等诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-21 |
| 有效期至 | 2014-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0730-22-2010《纤维导光膀胱镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |