| 注册证号： | 川械注准20172400132 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川长新生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：48ml×1，试剂2：12ml×1；试剂1：40ml×3，试剂2：15ml×2；试剂1：40ml×3，试剂2：10ml×3；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川械注准20172400132 |
| 注册人名称 | 四川长新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 绵阳高新区一康路16号 |
| 生产地址 | 绵阳高新区一康路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：48ml×1，试剂2：12ml×1；试剂1：40ml×3，试剂2：15ml×2；试剂1：40ml×3，试剂2：10ml×3；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：川食药监械(准)字2012第2400101号 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 无 |
| 主要组成成分 | 试剂1 辅酶I 2.5mmolL 羊抗人CK-M抗体 2000UL 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 13mmolL 己糖激酶 3.5KUL 试剂2 磷酸肌酸 150mmolL 需配套使用RANDOX肌酸激酶同工酶校准品进行校准。 不同批号产品各组分不能互换或混用。 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、2-8℃密封避光保存，有效期12个月。2、开瓶上机后2-8℃避光稳定30天。 |