| 注册证号： | 国械注准20193140132 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于需要避光、控制和调节流速的光敏性药物（盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、氟尿嘧啶注射液、注射用亚叶酸钙、维生素C注射液）的静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193140132 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用流量设定微调式避光输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、双层输液管、空气过滤器、滴管、滴斗、流量设定微调装置、滑扣、自动排气精密药液过滤器、药液过滤器避光壳、圆锥接头、静脉输液针及其保护套组成。精密药液过滤器孔径为：2.0μm、3.0μm、5.0μm。双层输液管的内层采用热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料，外层采用避光聚氯乙烯（PVC）材料。其中，外层含增塑剂邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)，避光剂为三氧化二铁。产品管路所用的粘合剂为环己酮。润滑剂采用含氟硅油。产品组件及其相对应材料详见附页。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围 | 用于需要避光、控制和调节流速的光敏性药物（盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、氟尿嘧啶注射液、注射用亚叶酸钙、维生素C注射液）的静脉输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
| 有效期至 | 2024-03-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |