| 注册证号： | 国械注准20193140125 | 分类目录： | 14-02-10 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | I-6.6Fr×30cm、II-6.6Fr×35cm、III-12.6Fr×30cm | ||
| 适用范围： | 本产品适用于对多种恶性肿瘤的导向性化疗、肿瘤切除后预防性化疗和需长期局部给药的其他病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193140125 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 植入式给药装置 |
| 型号、规格 | I-6.6Fr×30cm、II-6.6Fr×35cm、III-12.6Fr×30cm |
| 结构及组成 | 植入式给药装置由注射座（含自密封弹性件、穿刺限位件、锁定卡子）和导管组成，II型产品附一个锁定卡子助推器。植入式给药装置中导管和自密封弹性膜采用医用硅橡胶材料制造，其他部件均采用医用聚砜材料制造 。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于对多种恶性肿瘤的导向性化疗、肿瘤切除后预防性化疗和需长期局部给药的其他病变。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
| 有效期至 | 2024-03-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |