| 注册证号： | 国械注准20173664102 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 硬膜外麻醉套件、腰硬联合麻醉套件。 | ||
| 适用范围： | 临床上适用于硬膜外麻醉、腰-硬联合麻醉时一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664102 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉包 |
| 型号、规格 | 硬膜外麻醉套件、腰硬联合麻醉套件。 |
| 结构及组成 | 本产品由加强型硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用麻醉用针（硬膜外、腰椎穿刺针）、一次性使用麻醉用过滤器（药液、空气过滤器）、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、橡胶医用手套、脱脂纱布、医用棉球、透气胶布、医用自粘敷料、消毒液刷、中单、孔巾、小中单组成。主要组件加强型硬膜外麻醉导管由聚氨酯和304奥氏体不锈钢制造。加强型麻醉导管的管壁带钢丝，管体打折时流量损耗不大于8%，在X光下可显影。本产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 临床上适用于硬膜外麻醉、腰-硬联合麻醉时一次性使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由加强型硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用麻醉用针（硬膜外、腰椎穿刺针）、一次性使用麻醉用过滤器（药液、空气过滤器）、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、橡胶医用手套、脱脂纱布、医用棉球、透气胶布、医用自粘敷料、消毒液刷、中单、孔巾、小中单组成。主要组件加强型硬膜外麻醉导管由聚氨酯和304奥氏体不锈钢制造。加强型麻醉导管的管壁带钢丝，管体打折时流量损耗不大于8%，在X光下可显影。本产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 临床上适用于硬膜外麻醉、腰-硬联合麻醉时一次性使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |