| 注册证号： | 国械注准20163542423 | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于连续或连续加患者自控方式经静脉、硬膜外或皮下输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163542423 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由外壳、贮液球囊、注液口、封口帽、导管夹、连接管、药液过滤器、限流管、自控加药装置(仅限持续自控加药式)、出口接头及出口接头盖帽组成。采用ABS、硅橡胶、聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚氨酯聚丙烯和聚甲醛制造。分为持续式和持续自控加药式。充装容量为60mL、100mL、200mL和275mL。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。本产品限一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于连续或连续加患者自控方式经静脉、硬膜外或皮下输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年3月27日同意更正结构及组成内容，2016年12月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-27 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由外壳、贮液球囊、注液口、封口帽、导管夹、连接管、药液过滤器、限流管、自控加药装置(仅限持续自控加药式)、出口接头及出口接头盖帽组成。采用ABS、硅橡胶、聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚氨酯聚丙烯和聚甲醛制造。分为持续式和持续自控加药式。充装容量为60mL、100mL、200mL和275mL。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。本产品限一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品临床用于连续或连续加患者自控方式经静脉、硬膜外或皮下输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |