| 注册证号： | 国械注准20163662086 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品供插入中心静脉系统,进行输液、输血和/或监控中心静脉压力、血液透析时一次性使用。导管留置时间不大于30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163662086 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用中心静脉导管分为单根装、标准装和复合装。单根装由单根导管组成;标准装由导管、手术刀、穿刺针、导丝及助推器、扩张管、输液接头(肝素帽/无针接头)、一次性使用无菌注射针和一次性使用无菌注射器组成;复合装在标准装的基础上增加组件:镊子、消毒刷（不含消毒液）、橡胶医用手套、脱脂纱布、医用带线缝合针、手术巾、铺巾和孔巾。主要组件中心静脉导管由聚氨酯(PU)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造，其管体掺钡，具有X射线不穿透性。产品经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品供插入中心静脉系统,进行输液、输血和/或监控中心静脉压力、血液透析时一次性使用。导管留置时间不大于30天。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3660986号(更） |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |