| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3661044号 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 河南新卫医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ | ||
| 适用范围： | 临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞(硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3661044号 |
| 注册人名称 | 河南新卫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新乡高校科技工业园8号 |
| 生产地址 | 新乡高校科技工业园8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ |
| 结构及组成 | 本品主要由基本配置一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器(滤膜孔径为2um)、硬膜外麻醉导管及导管接头和配套附件组成。配套附件有空气过滤器、一次性使用注射针、一次性使用注射器、玻璃注射器、消毒刷、创可贴、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、负压管。基本配置的主要原材料为：304不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、尼龙(PA) 、天然橡胶。 |
| 适用范围 | 临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞(硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |