| 注册证号： | 国械注准20193141758 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬脊外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193141758 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯零部件组成。经环氧乙烷灭菌。衬芯座材料采用ABS（丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物）、针座材料采用PC（聚碳酸酯）、针管材料采用SUS304不锈钢、保护套材料采用PP（聚丙烯）、衬芯材料采用SUS 304不锈钢。 |
| 适用范围 | 本产品用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬脊外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151300号 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |