| 注册证号： | 国械注准20143141844 | 分类目录： | 14-02-08 |
| 注册公司： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 | ||
| 适用范围： | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143141844 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
| 型号、规格 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 结构及组成 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软 管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器 的滤除率应符合GB8368-2005的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1-2007的要求 |
| 适用范围 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143661844 |
| 批准日期 | 2019-03-19 |
| 有效期至 | 2024-03-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |