| 注册证号： | 国械注准20193101676 | 分类目录： | 10-02-03 |
| 注册公司： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 规格：1.8（15G）、1.6（16G）、1.4（17G） 型号：Ⅰ-1 TW、Ⅰ-2 TW、Ⅱ-1 TW、Ⅱ-2 TW、Ⅰ-1 ETW、Ⅰ-2 ETW、Ⅱ-1 ETW、Ⅱ-2 ETW | ||
| 适用范围： | 本品主要是和血液成分采集机或血液透析机配套使用，从静脉或动脉采集血液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193101676 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用机用采血针 |
| 型号、规格 | 规格：1.8（15G）、1.6（16G）、1.4（17G） 型号：Ⅰ-1 TW、Ⅰ-2 TW、Ⅱ-1 TW、Ⅱ-2 TW、Ⅰ-1 ETW、Ⅰ-2 ETW、Ⅱ-1 ETW、Ⅱ-2 ETW |
| 结构及组成 | 一次性使用机用分为四种结构型式：I型普通固定式机用采血针由采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成;I型普通活动式机用采血针由I型普通固定式机用采血针组件和针翼组成;II型带针尖屏蔽装置的固定式机用采血针由I型普通固定式机用采血针组件和针尖屏蔽装置组成;II型带针尖屏蔽装置的活动式机用采血针由I型普通活动式机用采血针和尖屏蔽装置组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本品主要是和血液成分采集机或血液透析机配套使用，从静脉或动脉采集血液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3151301号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |