| 注册证号： | 国械注准20193221668 | 分类目录： | 22-11-01 |
| 注册公司： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于采集血样。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193221668 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | XY Ⅰ型采血针由胶套、上保护套、针座、针管、下保护套组成；XY Ⅱ型采血针由保护 套、胶套、针管（穿刺针）、针座（外圆锥）、针座（内圆锥）、软管、针柄、针管（静脉针）、保护套组成；XY Ⅲ型采血针由保护套、胶套、针管（穿刺针）、针座（外 圆锥）、针座（内圆锥）、针管（静脉针）、保护套组成；XY Ⅳ型采血针由保护盖、持 针器、胶套、针座、针管、保护套组成。XJ 血浆采血针由针座、保护套、针管、刃口方向标志组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于采集血样。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3151294号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |