| 注册证号： | 浙械注准20142150036 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 | ||
| 适用范围： | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20142150036 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
| 型号、规格 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 |
| 结构及组成 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 |
| 适用范围 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-13 |
| 有效期至 | 2019-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0229-2011《一次性使用无菌冲洗针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |