| 产品名称 |
一次性使用配药用注射针 |
| 型号、规格 |
普通配药针(P型)、凹型配药针(A型)、单侧孔配药针(CI型)、双侧孔配药针(CII型)、单刀磨配药针(D型)、普通针尖过滤配药针(GP型)、凹型针尖过滤配药针(GA型)、单侧孔针尖过滤配药针(GCI型)、双侧孔针尖过滤配药针(GCII型)、单刀磨针尖过滤配药针(GD型)。规格：0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 结构及组成 |
本品由针管、针座、保护套、针座接口、药液过滤膜选配组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，在对应规定的拉力下做拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围 |
产品与配药用注射器配合使用，用于临床抽取或配制药液用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
1、产品材料过敏者禁用；2、严禁用于人体注射。 |
| 批准日期 |
2014-09-11 |
| 有效期至 |
2019-09-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/浙 2193-2014《一次性使用配药用注射针》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
