| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2410151号 | 分类目录： | 22-11-02 |
| 注册公司： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0.5、0.55、0.6、0.7 | ||
| 适用范围： | 产品对人体的手指和耳垂进行末梢采血化验用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2410151号 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 温州市龙湾区永中镇永强路252号 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
| 型号、规格 | 0.5、0.55、0.6、0.7 |
| 结构及组成 | 本产品由外壳、保护帽、针杆、实心针、弹簧、按钮组成。实心针应采用符合GB18457中规定的0Cr18Ni9材料制成。末梢采血针针尖应锋利，针杆与实心针连接应牢固。当将保护帽扭转大于90°，不超过360°时，保护帽应与针杆分离。按GB/T14233.1中第5.6.1规定用比色法进行检验时，检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/mL。镉的含量应不超过0.1μg/mL。按GB/T14233.1中第5.4.1规定方法检验时，检验液与空白液的pH值之差，应不超过1.0。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌后，出 |
| 适用范围 | 产品对人体的手指和耳垂进行末梢采血化验用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-03-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3548-2013《一次性使用末梢采血针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |