| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2150054号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | ||
| 适用范围： | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2150054号 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 温州市龙湾区永中镇永强路252号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 型号、规格 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 结构及组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 适用范围 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0232-2011《一次性使用插瓶通气针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |