注册证号: | 国械注进20172407105 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 |
规格型号: | A20001(产品编号) 96次/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172407105 |
注册人名称 | 宙斯科技公司 |
注册人住所 | 美国新泽西州布兰奇市艾文路200号,邮编 08876200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
型号、规格 | A20001(产品编号) 96次/盒 |
结构及组成 | 复合悬浮磁珠、结合剂、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液;试剂盒中还包括聚苯乙烯分析板、稀释盘、数据标签、校正CD。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-27 |
有效期至 | 2022-11-26 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 复合悬浮磁珠、结合剂、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液;试剂盒中还包括聚苯乙烯分析板、稀释盘、数据标签、校正CD。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(双链DNA)和抗ANA(抗核抗体)的IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为18个月。 |