| 注册证号： | 国械注进20172407108 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 2Z51051M（产品编号） 96次/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清中的抗心磷脂（Cardiolipin）IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172407108 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 美国新泽西州布兰奇市艾文路200号，邮编 08876200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
| 产品名称 | 心磷脂IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 2Z51051M（产品编号） 96次/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板、结合剂、阳性对照、校正品、阴性对照、样品稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液（10×）；试剂盒中还包括：注有批号信息的各组分清单。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中的抗心磷脂（Cardiolipin）IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-27 |
| 有效期至 | 2022-11-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微孔板、结合剂、阳性对照、校正品、阴性对照、样品稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液（10×）；试剂盒中还包括：注有批号信息的各组分清单。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中的抗心磷脂（Cardiolipin）IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |