| 注册证号： | 国械注进20172407017 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | A91001M （产品编号）96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172407017 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
| 产品名称 | 类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
| 型号、规格 | A91001M （产品编号）96人份/盒 |
| 结构及组成 | 活性成分：复合悬浮微珠，荧光素（藻红蛋白）（Phycoerythrin，PE）标记的羊抗人IgM（μ链），人阳性血清对照，人阴性血清对照，样本稀释液。非活性成分：96孔聚苯乙烯分析板，96孔稀释盘，数据标签，校正CD。(具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 活性成分：复合悬浮微珠，荧光素（藻红蛋白）（Phycoerythrin，PE）标记的羊抗人IgM（μ链），人阳性血清对照，人阴性血清对照，样本稀释液。非活性成分：96孔聚苯乙烯分析板，96孔稀释盘，数据标签，校正CD。(具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃保存，有效期为18个月。 |