| 注册证号： | 国械注进20173406072 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中EB病毒衣壳抗原（EBV VCA）IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406072 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 200 Evans Way，Branchburg，New Jersey，08876，USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way，Branchburg，New Jersey，08876，USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
| 产品名称 | EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 活性成分：防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgM（特异性μ链）、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分：96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。（具体内容详见说明书）、 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中EB病毒衣壳抗原（EBV VCA）IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 活性成分：防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgM（特异性μ链）、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分：96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。（具体内容详见说明书）、 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中EB病毒衣壳抗原（EBV VCA）IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃保存，有效期为12个月。 |