注册证号: | 国械注进20173406080 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173406080 |
注册人名称 | 宙斯科技公司 |
注册人住所 | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA |
生产地址 | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 |
产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(1型、2型)IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 活性成分:防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgM(特异性μ链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分:96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 活性成分:防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgM(特异性μ链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分:96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2~8℃保存,有效期为12个月。 |