| 注册证号： | 国械注进20162404986 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的C反应蛋白。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404986 |
| 注册人名称 | 史宾特公司 |
| 注册人住所 | Ctra.Santa Coloma,KM.7,17176 SANT ESTEVE D'EN BAS, GIRONA |
| 生产地址 | Ctra.Santa Coloma,KM.7,17176 SANT ESTEVE D'EN BAS, GIRONA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 乳胶、阳性对照（红色盖子）、阴性对照（蓝色盖子）、一次性用反应卡片。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的C反应蛋白。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
| 主要组成成分 | 乳胶、阳性对照（红色盖子）、阴性对照（蓝色盖子）、一次性用反应卡片。（其他内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的C反应蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |