| 注册证号： | 国械注进20162400965 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清中抗Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA（Ro）、SSB（La）、Scl-70的IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400965 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 产品名称 | 抗可提取性核抗原(ENA)IgG抗体检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 1.反应板、2. 酶结合物、3.阳性对照（人血清）、4.校准品（人血清）、5.阴性对照（人血清）、6.稀释液、7.TMB、8.终止液、9.洗涤液（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中抗Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA（Ro）、SSB（La）、Scl-70的IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
| 主要组成成分 | 1.反应板、2. 酶结合物、3.阳性对照（人血清）、4.校准品（人血清）、5.阴性对照（人血清）、6.稀释液、7.TMB、8.终止液、9.洗涤液（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中抗Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA（Ro）、SSB（La）、Scl-70的IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |