注册证号: | 国械注进20162400419 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 |
规格型号: | 稀释剂 1×45ml,胶乳试剂 1×5ml。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2-m)含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162400419 |
注册人名称 | 史宾特公司 |
注册人住所 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN |
生产地址 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas(Girona),SPAIN |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法) |
型号、规格 | 稀释剂 1×45ml,胶乳试剂 1×5ml。 |
结构及组成 | 试剂1. 稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 试剂2. 胶乳试剂:包被有山羊抗人β2-m IgG的乳胶颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2-m)含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-02-01 |
有效期至 | 2021-01-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
主要组成成分 | 试剂1. 稀释剂:Tris缓冲液、叠氮钠; 试剂2. 胶乳试剂:包被有山羊抗人β2-m IgG的乳胶颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2-m)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |