注册证号: | 国械注进20153404124 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153404124 |
注册人名称 | 宙斯科技公司 |
注册人住所 | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey |
生产地址 | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
产品名称 | 巨细胞病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校正品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.样本稀释液、7.TMB、8.终止液、9.浓缩洗板液(10 ×)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgG抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-17 |
有效期至 | 2020-12-16 |
附件 | 产品技术要求准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
主要组成成分 | 1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校正品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.样本稀释液、7.TMB、8.终止液、9.浓缩洗板液(10 ×)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |