| 注册证号： | 国械注进20153403228 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒1型IgM 抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403228 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒-1IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 1．反应板、2．酶结合物、3．阳性对照（人血清）、4．校正品（人血清）、5．阴性对照（人血清）、6．样本稀释液、7．TMB、8．终止液、9．浓缩洗板液（10 ×）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒1型IgM 抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
| 主要组成成分 | 1．反应板、2．酶结合物、3．阳性对照（人血清）、4．校正品（人血清）、5．阴性对照（人血清）、6．样本稀释液、7．TMB、8．终止液、9．浓缩洗板液（10 ×）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒1型IgM 抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |