| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403089号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 100 次/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403089号 |
| 注册人名称 | 史宾特公司 |
| 注册人住所 | Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain |
| 生产地址 | Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) |
| 型号、规格 | 100 次/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 3189-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-09 “代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1：类风湿因子（RF）乳胶悬浮液，叠氮钠；试剂2：阳性对照，含类风湿因子（RF）人血清，叠氮钠；试剂3：阴性对照，含类风湿因子（RF）人血清，叠氮钠。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～8°C储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性或半定量检测人血清中的类风湿因子水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |