| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2402130号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 2Z29001G 96测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402130号 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 2Z29001G 96测试/盒 |
| 结构及组成 | 包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgG γ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2019-05-08 |
| 附件 | 注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
| 主要组成成分 | 包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgG γ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |