注册证号: | 国械注进20152400186 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司: | 上海一滴准生物科技有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用来定性和半定量地检测人血清中7种不同分析物(Ro 52 kDa, SSA 60 kDa, PM Scl, Nucleosome, Ribosomal P, PCNA 和 M2)的IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152400186 |
注册人名称 | 宙斯科技公司 |
注册人住所 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
产品名称 | 抗核抗体II检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | A. 活性成份:(所有活性成份都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。)1. 复合微珠悬浮液:悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯颗粒,分别结合有以下自身抗原:Ro 52 kDa, SSA 60 kDa, PM Scl, Nucleosome, Ribosomal P, PCNA 和 M2。最后,复合微珠悬浮液中也包括一种能在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有)的微珠和四种用于校准分析的微珠。 5.5ml/瓶×1瓶,琥珀色瓶子,可以直接使用。2. 结合剂:荧光素(藻红蛋白)标记 |
适用范围 | 用来定性和半定量地检测人血清中7种不同分析物(Ro 52 kDa, SSA 60 kDa, PM Scl, Nucleosome, Ribosomal P, PCNA 和 M2)的IgG抗体。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2015-01-20 |
有效期至 | 2019-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
主要组成成分 | A. 活性成份:(所有活性成份都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。)1. 复合微珠悬浮液:悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯颗粒,分别结合有以下自身抗原:Ro 52 kDa, SSA 60 kDa, PM Scl, Nucleosome, Ribosomal P, PCNA 和 M2。最后,复合微珠悬浮液中也包括一种能在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有)的微珠和四种用于校准分析的微珠。 5.5ml/瓶×1瓶,琥珀色瓶子,可以直接使用。2. 结合剂:荧光素(藻红蛋白)标记 |
预期用途 | 用来定性和半定量地检测人血清中7种不同分析物(Ro 52 kDa, SSA 60 kDa, PM Scl, Nucleosome, Ribosomal P, PCNA 和 M2)的IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |