| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2402132号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 | 代理公司： | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 规格型号： | A91001M 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402132号 |
| 注册人名称 | 宙斯科技公司 |
| 注册人住所 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(多重微珠免疫法) |
| 型号、规格 | A91001M 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2563-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-08 “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 |
| 主要组成成分 | 活性成分：复合悬浮磁珠,PE标记的羊抗人IgMμ链,阳性对照(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液；非活性成分（具体内容详见说明书）。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定性或半定量地检测人血清中的类风湿因子IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |